条 建立一个质量体系的程式应符合ISO9000系列标准所规定的要素。例如：企 业的性质、公司的规模、现行质量控制的状况、产品的市场诉求情况等等。

第二条 组织实施质量控制的步骤以及实施ISO9000体系时应被作为主要计画 来采纳、实行的一些步骤：

1.管理部门作出的质量评估应作为企业必需的要素。

2.要树立起一种观念，即建立一个符合ISO9000标准的质量体系是使公司发展和获 得长远利益的基础。

3.由管理部门来对公司采用相应的ISO9000标准进行审 议，并提出一个适当的实施对策。

4.与上级管理人员讨论采用ISO9000的 方案并选择适当的质量体系保证模式(ISO9001，9002或9003)以便实施。

5.与工会或工人代表协商，向他们阐明原则、概念以及实施ISO9000标准对公司及 公司的 雇员的利益。这是必须的，因为要成功的实施ISO9000标准需要公司内所有人员的积极协作 。

6.设立一个在主要执行人员领导下的控制委员会，以使在规定时间内的计画程式能 有效地实行

7.对人员在ISO9000和其实施方法等的多方面的工作能力的培训。

8.调查现行的质量控制体系识别缺陷的能力或质量全过程与ISO9000标准要求比较 後的偏差。

9.提出规范活动的鉴定要求并系统地阐述对计画中各工作要素的解释；对不同部门 和人员责任的规定；预计活动完成的时间。

10.制订工作指南，根据ISO9000标准条款的要求，认可本公司的工作程式的过程。

11.质量手册包括：公司的质量方针、组织结构、体系过程概要 。这个概要 应包括描写过程的更为详细的档出处，为各部门、职能小组提供的工作指南。

12.为掌握标准方法对全体职员和工人的培训及培训程式档。

13.公司应保证让全体职员清楚地了解其质量方针和为实施ISO9000标准而制定的目 标。有 关的目标和程式应被翻译成通俗的语言，以便那些文化程度较低的工人们也能彻底明白。

14.确定采用新体系的日期并公布为实施新体系所要执行的指南。在大的公司 ， 新 体系应被逐步协调地采用，它可首先作为指导计画在一或二个部门或产品工厂实行，根据获 得的经验再逐步推广到其他部门、小组直到公司的所有运行部门。

15.让新体系试运行几个月并保证内部的审核是依照ISO9000标准进行的。

16.对审核发现的 不合格项采取纠正措施。

17.经过适当的时期之後，再进一步实施审核并采取纠正 措施直至质量体系充分地运行起来。

18.安排一个外部的机构进行初步的审核。

19.根据外部审核小组的检查意见采取纠正措施。

20.安排一个经认可的认证人员进行日常的评估。