企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历； （4）拟办企业组织机构与职能； （5）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件； （6）拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录； （7）拟办企业经营范围医疗二三类全包需要多少费用 申请三类医疗器械所需材料清单： 1.工商行政‌‌‌‌管理部门出具的 2.质量管理人员的、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历; 3.注册地址和仓库地址的房屋产权证明、租赁协议的复印件; 4.经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料： 拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明及个人简历; 执业药师资格、主管检验师及从事检验相关工作3年以上工作经历证明;牛经理