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山西医疗生产许可证办理为什么需要那么久流程及材料

2020-07-16 02:09:01  197次浏览 次浏览
价 格:面议

体外诊断试剂验收标准主要包括:

1.企业的质量管理方针和管理目标;2.各部门、各类人员的岗位职责;

3.内部质量评审管理规定;4.质量管理文件管理规定;

5.首营企业和首营品种审核管理制度;

6.采购、进货验收制度;7.仓储保管、出库复核制度;

8.销售管理制度;9.效期产品管理制度;

10.质量制度;11.不良事件报告制度;

12.质量培训和考核制度;

13.质量信息收集管理制度;

14.不合格医疗器械管理制度;

15.文件资料、有关记录和凭证的管理制度;

16.企业员工健康体检制度。

医疗器械生产需要做环境评估检测,首先做产品注册证,大概8-12个月以后做生产经营许可。

太原市小店区南中环火炬创业大厦18

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