空气过滤器在生物制剂，无菌药品制造，医疗器械行的应用。

应用行业：生物制剂，无菌药品制造，医疗器械

相关产品：初中过滤器，FFU、均流膜等

生产厂家：洁斐然

满足无菌工艺洁净室的严格标准，请选择洁斐然专为生物制药和医疗设备行业设计的空气过滤解决方案。如果没有空气过滤器，我们将无法地制造医疗设备、疫苗、基因疗法、药和其他生死攸关的药品。严格的要求和法规定义了洁净度等级。这是毋庸置疑的 - 毕竟，空气污染会直接影响药品和医疗器械的质量。

高科技和生物技术对空气洁净度的要求

制造生物（生物制剂）是一个独特而复杂的工艺制程。生物制剂由来自生命体的蛋白质制成，这些蛋白质经过工程改造可大量生产性蛋白质。它们非常敏感，即使是轻微的工艺变化也会对其造成负面影响。用于危急情况的医疗设备也提出了类似的高要求。它们受到严格的法规约束，因此需要在洁净室生产，以确保符合这些规定。

的灌装是一个非常关键的工艺制程，需要在完全洁净和受控的环境中进行。过滤系统有助于保持不同工艺区域的整体清洁度——从A级到C级或D级。所有这些情况都需要控制气流的方向，以防止任何交叉污染侵入终产品。不同的无菌加工区域有不同的要求，以以下各个区域，无菌加工设备需要使用不同的空气过滤解决方案：