一、医疗器械经营许可证办理大概要多久?办理时候需提供哪些资料? 【回答】:医疗器械经营许可证办理大概要3个月,办理时候需提供医疗器械经营企业许可申请表、资格证明等等。 二、第二类医疗器械经营企业许可证怎么办理? 【回答】:经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。 三、办理三类医疗器械经营许可证需要什么材料? 【回答】:办理三类医疗器械经营许可证一般需提供从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
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无需申请《医疗器械经营企业许可证》医疗器械产品名录 1、普通诊察器械:体温计、血压计 2、物理设备:磁疗器具 3、医用卫生材料及敷料:医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩、医用无菌纱布 4、临床检验分析仪器:家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸早早孕检侧试纸 5、医用高分子材料及制品:避孕套、避孕帽 6、病房护理设备及器具:轮椅
第三类医疗器械有哪些? 用于植入人体或支持维持生命,对其性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波仪、医用核磁共振成像设备、X线设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。