类:常规管理保证性、有效性(比如手术刀)

第二类:对其性、有效性应加以控制对医疗器械(如体温计、避孕套)

第三类:植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险（如输液器、体外诊断试剂)

🌟类不需要办资质；第二类销售办医疗器械经营备案第三类销售办医疗器械经营许可证

--------------------------------------

三类医拉器械有哪些产品?

1、隐形眼镜、美瞳、护理液

2、6840体外诊断试剂、抗原检测试剂盒甲流、乙流、新冠检测试剂

3、 水光针(透明质酸)、破尿酸等医美产

4、射频仪、射频皮肤仪/皮秒仪酷

5、植入人体的器官、支架。如:人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架、人工晶体,心脏起博器、血管内导管及支架

6、植入人体的填充材料，乳房填充材料;眼内填充材料;骨科填充材料。

7、医疗器械设备，如呼吸机、AED除颤仪输血器、CT设备、综合麻醉机、婴儿培养箱

8、一次性使用无菌医疗器械、一次性使用无菌注射器;一次性使用静脉输液针、一次性使用采血器、一次性使用塑料血袋等