实验室通过CNAS认证的一般步骤： 1.准备工作：了解CNAS认证的基本要求和评审标准，评估实验室现有的测试能力和管理水平，发现和整改存在的问题。确定具体的申请范围和认证项目，准备相关文件和资料，包括测试方法、测试程序、设备清单、标准操作规程、质量手册、管理制度等。 2.评估：实验室进行内部评估，检查实验室的各项管理制度和测试程序是否符合CNAS认证要求，发现并改正不足之处。评估完成后，可以聘请第三方机构对实验室进行专业的评估，并给出评估报告，指导实验室进行整改。 3.申请：将申请材料提交给CNAS，填写申请表，缴纳申请费用，等待CNAS的审核。CNAS审核人员将检查申请材料的完整性和真实性，并将审核结果通知实验室。 4.现场评审：如果实验室申请被通过，CNAS将组织现场评审，评审人员将检查实验室的设备、环境、管理制度、测试能力等方面，评估实验室是否符合认证要求。 5.发证：评审通过后，CNAS将颁发实验室认证证书和认证标志，证明实验室已经通过CNAS认证。
医学实验室CNAS认可要求： 医学实验室认可准则既是CNAS对实验室合格评定的；又是企业筹划、建设、自我评估实验室的标准。对于医学检验室来说，其认可准则包括两大部分内容:一是认可活动实施的依据；二是指南类文件，如下： （一）医学实验室认可活动实施的依据： ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》 ISO15189 《医学实验室-质量和能力的专用要求》 ISO15190《医学实验室-要求》 （二）实验室建设及认可指南类文件（部分文件）： CNAS-GL001：2018《实验室认可指南》 CNAS-GL002：2018《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》 CNAS-GL004：2018《标准物质_标准样品的使用指南》（2019-2-20次修订） CNAS-GL005：2018《实验室内部研制质量控制样品的指南》（2019-2-20次修订） CNAS-GL008：2018《实验室认可评审不符合项分级指南》 CNAS-GL011：2018《实验室和检验机构内部审核指南》 CNAS-GL010：2018《标准物质标准样品证书和标签的内容》（2019-2-20次修订） CNAS-GL012：2018《实验室和检验机构管理评审指南》 CNAS-GL021：2018《医学领域定性检测能力验证实施指南》(2020年9月1日次修订） CNAS-GL025：2018《校准和测量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030：2018《企业内部检测实验室认可指南》 CNAS-GL040：2019《仪器验证实施指南》 CNAS-GL047：2021《医学实验室定量检验程序结果可比性验证指南》
CNAS认证十大必备要点 1 内审和管理评审 内审和管理评审是必须要做的，在申请资料中已经明确的提出了要提交近一次的内审和管理评审的全套资料。这些一定要好好做一下，因为这是老师们看到的体系运行的证明材料，好的资料才能给老师们留下一个好的印象。 2 设备检定/校准 对于设备的检定/校准方面，大家都知道对于检测/校准设备首先要经过校准以后才能使用。需要注意一点的是，设备检定/校准回来以后还要进行一个结果确认，确认结果符合检测标准的要求。这个是需要特别多注意的。很多实验室只是检定/校准了，但是检定/校准完以后没有进行确认。 3 监督情况 监督对于检测/校准实验室来说是必须的，这样是为了保证结果的公正性的一个途径。我们实验室还专门制定了监督管理规定来规范监督过程、监督次数等内容。值得注意的一点是，监督大多数人认为只是对检测过程的监督，而忽略了对关键支持人员的监督。这个就是我们的一个不符合项。 4 过程记录 检测过程的记录的细节问题一定要注意，我们可能比较关注检测过程的操作，反而对结果的处理方面有所忽略。 例如对于两次平行测定的结果，0.02%，0.03%终结果应该休约为0.02%而不是0.03%，因为现在公认的休约法则为四舍六入五成双。还有就是有效位数，一般标准上不会明确的说明有效位数是几位，但是会在指标中写出来，一定要注意这些潜在的要求。例如***产品的灰分的要求是《0.30%，有效位数要求就是2位了。 5 标准物质 标准物质需要做期间核查，期间核查的方式尽量多样化才能保证核查的有效性。 6 恒温恒湿 对于有些检测项目可能需要恒温恒湿条件，一般实验室可能只是简单的用冷暖空调来调节，但是这样不能满足恒定的要求。应该建立恒温恒湿室，建设房子的时候就考虑到内。这样的话费用比较高。如果只是将样品在恒温恒湿的条件下调节一段时间的话，只需要购买恒温恒湿箱或者小的空间来调节就可以了。 7 方法的确认和验证 对于国标或者行标，只需要对方法进行验证就可以了。也就是说对设备、人员、环境等条件进行验证。对于实验室制定的方法等，需要进行确认。确认起来就比较麻烦了，需要的话还要进行不确定度的计算。所以还是直接采用国标或者行标，或者国际标准比较好些。 8 标准溶液 如果实验室使用到标准溶液，一定要制定一个作业指导书，详细的把配制标定过程制定成作业指导书。 9 仪器使用记录 对于仪器使用记录大家都知道需要记录，但是到底记录到什么情况呢？很多人认为只要是记录开关机就可以了。实际上使用记录是为了设备出现问题的情况下能够通过使用记录来追溯到到底是什么时候，什么人，用设备做了什么。方便分析原因，分析设备对检测结果的影响等。 10 不确定度评定 不确定度评定对于检测实验室来说，只要有人会算就可以了，不一定要求每个人都会计算。对于检测报告批准人来说必须得会的，对于审核人和检测人员来说必须会使用。不确定度评定要求对每一个申请领域都要有个评定的例子。例如有两个领域，只要有两个评定的例子就可以了。
CNAS资质的申请和认证流程 想要获得CNAS资质，需要进行申请和认证流程，具体包括以下几个步骤： 1、资格准备： 机构需要准备各种资料证明其能够符合CNAS资质认证的要求，包括人员、设备、管理体系等方面的资料。 2、资格检查： 将申请材料提交到CNAS进行审查，初步判断机构是否符合资质认证的要求。 3、实验室评定： 对实验室现场进行评价，确认实验室是否符合CNAS认可的要求。 4、资格确认： 当机构符合CNAS认可的要求时，CNAS会核对认证文件、评定报告，并将确认结果通知给机构。 5、资格证书： 证明机构获得CNAS资质的正式文件，包括证书、实验室范围和有效期。