医学实验室CNAS认可要求: 医学实验室认可准则既是CNAS对实验室合格评定的;又是企业筹划、建设、自我评估实验室的标准。对于医学检验室来说,其认可准则包括两大部分内容:一是认可活动实施的依据;二是指南类文件,如下: (一)医学实验室认可活动实施的依据: ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》 ISO15189 《医学实验室-质量和能力的专用要求》 ISO15190《医学实验室-要求》 (二)实验室建设及认可指南类文件(部分文件): CNAS-GL001:2018《实验室认可指南》 CNAS-GL002:2018《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》 CNAS-GL004:2018《标准物质_标准样品的使用指南》(2019-2-20次修订) CNAS-GL005:2018《实验室内部研制质量控制样品的指南》(2019-2-20次修订) CNAS-GL008:2018《实验室认可评审不符合项分级指南》 CNAS-GL011:2018《实验室和检验机构内部审核指南》 CNAS-GL010:2018《标准物质标准样品证书和标签的内容》(2019-2-20次修订) CNAS-GL012:2018《实验室和检验机构管理评审指南》 CNAS-GL021:2018《医学领域定性检测能力验证实施指南》(2020年9月1日次修订) CNAS-GL025:2018《校准和测量能力(CMC)表示指南》 CNAS-GL030:2018《企业内部检测实验室认可指南》 CNAS-GL040:2019《仪器验证实施指南》 CNAS-GL047:2021《医学实验室定量检验程序结果可比性验证指南》
CNAS资质的申请和认证流程 想要获得CNAS资质,需要进行申请和认证流程,具体包括以下几个步骤: 1、资格准备: 机构需要准备各种资料证明其能够符合CNAS资质认证的要求,包括人员、设备、管理体系等方面的资料。 2、资格检查: 将申请材料提交到CNAS进行审查,初步判断机构是否符合资质认证的要求。 3、实验室评定: 对实验室现场进行评价,确认实验室是否符合CNAS认可的要求。 4、资格确认: 当机构符合CNAS认可的要求时,CNAS会核对认证文件、评定报告,并将确认结果通知给机构。 5、资格证书: 证明机构获得CNAS资质的正式文件,包括证书、实验室范围和有效期。
CNAS资质标志的使用规定 具有CNAS资质的机构可以使用CNAS标志,但需要遵守相关规定。 CNAS认可证书上注明的CNAS标志,只限于在相关检验、测试和校准(包括判定和认证)证书上使用。只在检验、测试或校准的领域内,或达到特定监管目的(例如食品和药品监管)时,才可以使用CNAS标志。
ISO 17025认证好处 ISO 17025认证有很多好处。首先,它可以帮助实验室建立可靠的质量体系,提高检测数据的可信度,减少误差和错误,从而避免不必要的争议和损失。其次,ISO 17025认证可以提升实验室的知名度和声誉,吸引更多的客户和业务合作伙伴,增加商业机会和竞争优势。此外,ISO 17025认证还可以帮助实验室获得政府和其他机构的认可和支持,享受相关政策和优惠,扩大业务范围和市场份额。总之,ISO 17025认证对于实验室的发展和提升具有不可忽视的重要意义。